Sanofi i Francës dhe GlaxoSmithKline i Britanisë filluan një provë njerëzore në fazën e vonshme për një vaksinë rekombinante COVID-19 të cilen ata shpresojnë të aprovohet deri në fund të 2021.
Studimi i nisur nga Sanofi (SASY.PA) dhe GSK (GSK.L) është një nga provat e para të fazës së vonë që kombinon teste për nxitës dhe variante, pasi prodhuesit e ilaçeve përshtatin strategjitë e tyre për t’u marrë me koronavirusin në zhvillim.
Dy prodhuesit e ilaçeve, të cilët në fillim të këtij muaji raportuan rezultate pozitive të përkohshme, konfirmuan studimin e tyre të dyfishtë, të kontrolluar nga placebo, faza III do të përfshinte më shumë se 35,000 të rritur në Shtetet e Bashkuara, Azinë, Afrikën dhe Amerikën Latine.
Prejardhja e virusit e njohur si B.1.351 u zbulua për herë të parë në Afrikën e Jugut.
“Provat e fundit shkencore tregojnë se antitrupat e krijuar kundër variantit B.1.351 mund të sigurojnë mbrojtje të gjerë ndër-varianteve të tjera më të transmetueshme,” tha Sanofi.
“Projektimi i Fazës III, i kryer në një larmi të gjerë gjeografish, lejon gjithashtu vlerësimin e efikasitetit të kandidatit kundrejt një larmie variantesh qarkulluese,” shtoi prodhuesi francez i ilaçeve në një deklaratë.
Sanofi gjithashtu konfirmoi se do të fillonte studime klinike në javët e ardhshme për të vlerësuar efikasitetin e vaksinës si një përforcues, pavarësisht se çfarë vaksine një subjekt mund të ketë marrë më parë.
Në pritje të një rezultati pozitiv të fazës III, vaksina mund të aprovohet në tremujorin e katërt pasi fillimisht ishte shënjestruar për gjysmën e parë të vitit përpara një prapambetjeje.
Sanofi dhe GSK u detyruan të rinisin provën e tyre në dhjetor kur vaksina tregoi një përgjigje të ulët imune tek të rriturit më të moshuar si rezultat i një formulimi të dobët të antigjenit. /FolDrejt/
